Ну как, вы научились мыть руки? Ведь именно на этом настаивают фармацевты всего мира, напуганные разбушевавшейся пандемией, охватившей планету. Само собой, что все судорожно разрабатывают «ту самую» вакцину, которая спасет человечество и поставит крест на Covid-19. Ну и, конечно же, за гонкой фармацевтических компаний следят миллионы зрителей. Каждая из компаний периодически делает громкие заявления о том, что вакцина найдена, но, по сути, сказать точно об этом можно будет только спустя годы испытаний на миллионах пациентах. Поэтому, несмотря на разработанные десятки вакцин, выводы делать еще рано. И этой паранойе есть объяснение, отголоски которого до сих пор обсуждаются общественностью.
Читайте также: Мы были будто бы во сне: как живут дети со СМА после приема самого дорогого лекарства в мире
Европа. 50-е годы
В те годы Европу не слабо «трусило», начиная от экономических волнений, заканчивая становлением социального слоя. В то время к врачам часто обращались люди с нарушением сна и тревожностью, но порадовать их могли только классическим снотворным и всевозможными барбитуратами.
Ситуация изменилась, когда на рынке появился недорогой препарат, который отпускался без рецепта. Препарат разработали немецкие фармацевты в 1957 году, и потребителю он стал известен как Contergan. Показания были простыми: без рецепта, не вызывает привыканий, четкое седативное и снотворное действие. Как выяснилось позже, препарат прекрасно помогал при тошноте, вызванной токсикозом у беременных. Препарат быстро нашел своего покупателя на родине и в скором времени распространился практически в пятидесяти странах от Европы и Азии, до Южной Америки.
Первые звоночки грядущего скандала
Первые известия, сулящие будущие неприятности, появились спустя 2 года. Пациенты жаловались на побочные эффекты, вызванные препаратом, которые проявлялись в виде периферической нейропатии. И уже к 1960 году, препарат, получивший международной название «Талидомид» стали отпускать только по рецепту. Но на этом неприятности не закончились.
Прошла волна рождения детей, которые родились с диагнозом «Фокомелия». Заболевание проявляется в виде дефектов конечностей, а также с пороками различной тяжести внутренних органов.
Для статистики: в период с 1935 года по 1955 из более чем 200 000 новорожденных, фокомелия была зафиксирована лишь у одного ребенка, а за два года с 1959 по 1961 только в Германии родилось почти 7 000 детей с этим диагнозом.
В ходе расследования было выяснено, что матери новорожденных с фокофелией принимали талидомид как минимум один раз в период первого триместра беременности. Препарат полностью вывели из оборота кроме Испании. Врачей этой страны не предупреждали о побочных эффектах, а правительство Испании вообще отрицало факт импорта препарата вплоть до 2008 года.
Читайте также: Популярное лекарство для детей может быть смертельно опасным! Рекомендации врача-терапевта
Как такое допустили
В те времена, для того чтобы зарегистрировать препарат, вовсе не требовались показания клинических испытаний. Для этого вполне хватало доклинических испытаний, проведенных на животных. Судебные разбирательства так и не пришли к выводу, кто виноват в ситуации. Единственное чего удалось добиться так это единоразовых выплат пострадавшим и в некоторых случаях назначения пожизненной пенсии.
Сама компания, выпустившая толидомид, принесла свои извинения только в 2012 году.
Скандал в итоге не прошел бесследно. Структуры, выдающие лицензии на фармпрепараты резко ужесточили требования к клиническим исследованиям, чем обезопасили себя и повысили планку качества. В итоге большая часть препаратов для беременных и кормящих матерей был значительно сокращен.
Эта реальная история, сделавшая калеками тысячи людей по всему миру. И что самое поразительное и пугающее, общество в наши дни, напуганное пандемией СOVID-19 общество, активно вакцинируется. Хорошо, если испытаний, проведенных всего за каких-то полгода год, будет достаточно. А вдруг нет? Об этом мы узнаем только спустя время и будем надеяться без последствий.
Оставить комментарий